Covid-19
Prova ràpida de detecció d'antígens
Una prova COVID-19 senzilla i ràpida que pot detectar la presència de l'antigen SARS-CoV-2 en 15 minuts.
- COVISTIX™ està aprovat sota l'autorització d'ús d'emergència (EUA) a Mèxic per COFEPRIS1 i al Brasil per ANVISA2 i autoritzat per a la comercialització.
- Sorrento ha rebut la marca CE i l'autorització de comercialització de FAMHP3 per col·locar COVISTIX al mercat de l'Espai Econòmic Europeu.
- Encara no està disponible als Estats Units
1. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) és l'autoritat reguladora responsable del registre i l'autorització de comercialització de dispositius mèdics a Mèxic.
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) és l'autoritat reguladora responsable del registre i l'autorització de comercialització de dispositius mèdics al Brasil.
3. Agència Federal de Medicaments i Productes Sanitaris (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Número de registre BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Representant autoritzat Qarad EC-REP BV, Bèlgica; 13 de juliol de 2021.
COVISTIX™
COVISTIX™ és una de les proves més sensibles i específiques del mercat. Realitzats en mans dels vostres professionals sanitaris de més confiança, les proves convenients es proporcionen amb resultats segurs i precisos. Aquesta prova d'immunoassaig de flux lateral està dissenyada per ser utilitzada per pacients simptomàtics i asimptomàtics per ajudar-los a guiar-los en les proves per informar les decisions en la prevenció de la infecció per COVID-19 i la propagació de la comunitat.