Covid 19
Rychlý test detekce antigenu
Jednoduchý a rychlý test na COVID-19, který dokáže detekovat přítomnost antigenu SARS-CoV-2 do 15 minut.
- COVISTIX™ je schválen na základě povolení k nouzovému použití (EUA) v Mexiku společností COFEPRIS1 a v Brazílii společností ANVISA2 a schváleno pro komercializaci.
- Sorrento získalo značku CE a povolení k uvedení na trh od FAMHP3 uvést COVISTIX na trh v Evropském hospodářském prostoru.
- Ve Spojených státech zatím není k dispozici
1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) je regulační orgán odpovědný za registraci zdravotnických prostředků a registraci zdravotnických prostředků v Mexiku.
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) je regulační orgán odpovědný za registraci zdravotnických prostředků a registraci zdravotnických prostředků v Brazílii.
3. Federální agentura pro léčiva a zdravotnické produkty (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; registrační číslo BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Autorizovaný zástupce Qarad EC-REP BV, Belgie; 13. července 2021.
COVISTIX™
COVISTIX™ je jedním z nejcitlivějších a nejspecifičtějších testů na trhu. Pohodlné testování, které se provádí v rukou vašich nejdůvěryhodnějších zdravotnických odborníků, poskytuje bezpečné a přesné výsledky. Tento laterální průtokový imunologický test je navržen pro použití u symptomatických a asymptomatických pacientů, aby jim pomohl při testování, aby poskytl informace při rozhodování o prevenci infekce COVID-19 a šíření v komunitě.