delwedd

Covid-19
Prawf Canfod Antigen Cyflym

Prawf COVID-19 syml a chyflym a all ganfod presenoldeb yr antigen SARS-CoV-2 o fewn 15 munud.

  • Mae COVISTIX ™ wedi'i gymeradwyo o dan Awdurdodiad Defnydd Brys (EUA) ym Mecsico gan COFEPRIS1 ac yn Brasil gan ANVISA2 a chlirio ar gyfer masnacheiddio.
  • Mae Sorrento wedi derbyn Marc CE ac awdurdodiad marchnata gan FAMHP3 gosod COVISTIX ar y farchnad yn yr Ardal Economaidd Ewropeaidd.
  • Ddim ar gael eto yn yr Unol Daleithiau

1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) yw'r awdurdod rheoleiddio sy'n gyfrifol am gofrestru dyfeisiau meddygol ac awdurdodi marchnata ym Mecsico.

2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) yw'r awdurdod rheoleiddio sy'n gyfrifol am gofrestru dyfeisiau meddygol ac awdurdodi marchnata ym Mrasil.

3. Asiantaeth Ffederal Meddyginiaethau a Chynhyrchion Iechyd (FAMHP) – CYF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Rhif Cofrestru BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Cynrychiolydd Awdurdodedig Qarad EC-REP BV, Gwlad Belg; 13 Gorffennaf 2021.

delwedd
delwedd
delwedd

COVISTIX™

COVISTIX ™ yw un o'r profion mwyaf sensitif a phenodol ar y farchnad. Wedi'i berfformio yn nwylo'ch gweithwyr gofal iechyd proffesiynol mwyaf dibynadwy, darperir profion cyfleus gyda chanlyniadau diogel a chywir. Mae'r prawf imiwno-assay llif ochrol hwn wedi'i gynllunio i'w ddefnyddio gan gleifion symptomatig ac asymptomatig i helpu i'w harwain mewn profion i lywio penderfyniadau ar atal haint COVID-19 a lledaeniad cymunedol.

Firysau

Cael
COVISTIX™