Covid-19
Hurtig antigenpåvisningstest
En enkel og hurtig COVID-19-test, der kan påvise tilstedeværelsen af SARS-CoV-2-antigenet inden for 15 minutter.
- COVISTIX™ er godkendt under Emergency Use Authorization (EUA) i Mexico af COFEPRIS1 og i Brasilien af ANVISA2 og godkendt til kommercialisering.
- Sorrento har modtaget CE-mærke og markedsføringstilladelse fra FAMH3 at bringe COVISTIX på markedet i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
- Endnu ikke tilgængelig i USA
1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) er den regulerende myndighed med ansvar for registrering af medicinsk udstyr og markedsføringstilladelse i Mexico.
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) er den regulerende myndighed, der er ansvarlig for registrering af medicinsk udstyr og markedsføringstilladelse i Brasilien.
3. Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Registreringsnummer BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Autoriseret repræsentant Qarad EC-REP BV, Belgien; 13. juli 2021.
COVISTIX™
COVISTIX™ er en af de mest følsomme og specifikke test på markedet. Udført i hænderne på dine mest betroede sundhedsprofessionelle, er praktisk test leveret med sikre og nøjagtige resultater. Denne laterale flow-immunoassay-test er designet til at blive brugt af symptomatiske og asymptomatiske patienter til at hjælpe med at guide dem i test for at informere beslutninger om forebyggelse af COVID-19-infektion og spredning i lokalsamfundet.