Ιοί

Πλεονέκτημα COVISTIX™

Όλα τα δεδομένα βασίζονται σε δημόσιες πληροφορίες*

COVISTIX™ Όριο ανίχνευσης είναι το χαμηλότερο μεταξύ συγκρίσιμων δοκιμών αντιγόνου, καθιστώντας το ένα από τα περισσότερα ευαίσθητος δοκιμές στην αγορά

Όριο ανίχνευσης

Όσο χαμηλότερο είναι το όριο ανίχνευσης, τόσο το καλύτερο

COVISTIXTM Απόδοση εναντίον PANBIO

Μελέτη που διεξήχθη από έναν Ανεξάρτητο Ερευνητικό Οργανισμό INMEGEN (Instituto Nacional de Medicina Genómica, Πόλη του Μεξικού, Μεξικό1)

Μελέτη

Ευαισθησία

Ειδικότητα

COVISTIXTM
Ρινοφαρυγγική έναντι PCR2 (n = 495)

96%

98%

Ρηχή ρινική έναντι PCR2 (Όλοι οι Ερχόμενοι)3

     COVISTIXTM - Σορέντο (n=793)

     ΠΑΝΒΙΟTM - Abbott (n=2022)

 

81%

62%

 

96%

99%

1. Προεκτύπωση medRxiv: «Αναλυτικές επιδόσεις των γρήγορων δοκιμών αντιγόνου COVISTIX™ και Panbio™ για ανίχνευση SARS-CoV-2 σε μη επιλεγμένο πληθυσμό (όλοι που έρχονται) https://www.medrxiv.org/search/covistix

2. Η PCR είναι το χρυσό πρότυπο που χρησιμοποιεί η FDA ως σημείο αναφοράς για την έγκριση γρήγορων δοκιμών.

3. Η ακρίβεια είναι κρίσιμη τόσο για συμπτωματικούς όσο και για ασυμπτωματικούς ασθενείς. Δεν έχουν όλοι όσοι έχουν μολυνθεί από τον ιό COVID-19 συμπτώματα μόλυνσης (Ασυμπτωματικά). Τα ασυμπτωματικά άτομα με COVID-19 έχουν συχνά χαμηλότερα ιικά φορτία και επομένως χρειάζονται πιο ευαίσθητο τεστ αντιγόνου. Το All Comers αναφέρεται σε οποιονδήποτε έρχεται για εξέταση εάν έχει συμπτώματα ή όχι.

*Πηγές: Εγκεκριμένες από την EUA δοκιμές αντιγόνου (δοκιμές οπτικής ανάγνωσης πλευρικής ροής): 
Binax ΤΩΡΑTM  https://www.fda.gov/media/141570/download
ΦΩΛΕΣTM https://www.fda.gov/media/152464/download
CareStartTM  https://www.fda.gov/media/142919/download
ΚατάστασηTM http://www.pbmc.com/downloads/Status_Cov_Flu_EUA210015_IFU_P-5382.pdf
ΈλιομTM https://www.fda.gov/media/144592/download
QuickVueTM https://www.fda.gov/media/144668/download

https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorization-medical-devices/vitro-diagnostics-euas
Δεδομένα COVISTIX σε αρχείο

Ιοί

ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΗΣΤΕ
COVISTIX™