COVID-19
Prueba de detección rápida de antígenos
Una prueba COVID-19 simple y rápida que puede detectar la presencia del antígeno SARS-CoV-2 en 15 minutos.
- COVISTIX ™ está aprobado bajo la Autorización de Uso de Emergencia (EUA) en México por COFEPRIS1 y en Brasil por ANVISA2 y autorizado para comercialización.
- Sorrento ha recibido la marca CE y la autorización de comercialización de FAMHP3 para colocar COVISTIX en el mercado del Espacio Económico Europeo.
- Aún no está disponible en los Estados Unidos.
1. La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) es la autoridad reguladora responsable del registro y autorización de comercialización de dispositivos médicos en México.
2. La Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) es la autoridad reguladora responsable del registro de dispositivos médicos y la autorización de comercialización en Brasil.
3. Agencia Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (FAMHP) - REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Número de registro BE / CA01 / 1-17633-00001-IVD; Representante autorizado Qarad EC-REP BV, Bélgica; 13 de julio de 2021.
COVISTIX ™
COVISTIX ™ es una de las pruebas más sensibles y específicas del mercado. Realizadas en manos de sus profesionales de la salud de mayor confianza, las pruebas convenientes se proporcionan con resultados seguros y precisos. Esta prueba de inmunoensayo de flujo lateral está diseñada para ser utilizada por pacientes sintomáticos y asintomáticos para ayudarlos a guiarlos en las pruebas para informar decisiones en la prevención de la infección por COVID-19 y la diseminación comunitaria.