Covid-19
تست تشخیص سریع آنتی ژن
یک آزمایش ساده و سریع COVID-19 که می تواند وجود آنتی ژن SARS-CoV-2 را در عرض 15 دقیقه تشخیص دهد.
- COVISTIX™ تحت مجوز استفاده اضطراری (EUA) در مکزیک توسط COFEPRIS تأیید شده است1 و در برزیل توسط ANVISA2 و برای تجاری سازی ترخیص شد.
- سورنتو نشان CE و مجوز بازاریابی را از FAMHP دریافت کرده است3 برای عرضه COVISTIX در بازار در منطقه اقتصادی اروپا.
- هنوز در ایالات متحده موجود نیست
1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) مرجع نظارتی مسئول ثبت تجهیزات پزشکی و مجوز بازاریابی در مکزیک است.
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) مرجع نظارتی مسئول ثبت تجهیزات پزشکی و مجوز بازاریابی در برزیل است.
3. آژانس فدرال داروها و محصولات بهداشتی (FAMHP) - REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; شماره ثبت BE/CA01/1-17633-00001-IVD؛ نماینده مجاز Qarad EC-REP BV، بلژیک؛ 13 ژوئیه 2021.
COVISTIX™
COVISTIX™ یکی از حساس ترین و خاص ترین تست های موجود در بازار است. آزمایش راحت با نتایج مطمئن و دقیق در دستان قابل اعتمادترین متخصصان مراقبت های بهداشتی شما انجام می شود. این تست ایمونواسی جریان جانبی برای استفاده توسط بیماران علامت دار و بدون علامت طراحی شده است تا به راهنمایی آنها در آزمایش برای اطلاع رسانی در تصمیم گیری در مورد پیشگیری از عفونت COVID-19 و گسترش جامعه کمک کند.