Kuva

Covid-19
Nopea antigeenitunnistustesti

Yksinkertainen ja nopea COVID-19-testi, joka voi havaita SARS-CoV-2-antigeenin läsnäolon 15 minuutissa.

  • COFEPRIS on hyväksynyt COVISTIX™:n hätäkäyttöluvan (EUA) alaisena Meksikossa1 ja Brasiliassa ANVISA2 ja hyväksytty kaupallistamista varten.
  • Sorrento on saanut CE-merkinnän ja myyntiluvan FAMHP:ltä3 saattaa COVISTIX markkinoille Euroopan talousalueella.
  • Ei vielä saatavilla Yhdysvalloissa

1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) on sääntelyviranomainen, joka vastaa lääkinnällisten laitteiden rekisteröinnistä ja markkinoille saattamista koskevista luvista Meksikossa.

2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) on sääntelyviranomainen, joka vastaa lääkinnällisten laitteiden rekisteröinnistä ja markkinoille saattamista koskevista luvista Brasiliassa.

3. Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP) – VIITE: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Rekisteröintinumero BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Valtuutettu edustaja Qarad EC-REP BV, Belgia; 13. heinäkuuta 2021.

Kuva
Kuva
Kuva

COVISTIX™

COVISTIX™ on yksi markkinoiden herkimmistä ja tarkimmista testeistä. Luotettavimpien terveydenhuollon ammattilaisten käsissä suoritettu kätevä testaus tarjoaa turvallisia ja tarkkoja tuloksia. Tämä lateraalivirtaus-immunomääritystesti on suunniteltu oireellisten ja oireettomien potilaiden käytettäväksi auttamaan heitä testaamaan ja tekemään päätöksiä COVID-19-infektion ja yhteisön leviämisen ehkäisemiseksi.

Virukset

Saada
COVISTIX™