Covid-19
Test za brzu detekciju antigena
Jednostavan i brz test na COVID-19 koji može otkriti prisutnost SARS-CoV-2 antigena unutar 15 minuta.
- COFEPRIS je odobrio COVISTIX™ u skladu s odobrenjem za hitnu upotrebu (EUA) u Meksiku1 a u Brazilu ANVISA2 i odobren za komercijalizaciju.
- Sorrento je od FAMHP-a dobio oznaku CE i odobrenje za promet3 plasirati COVISTIX na tržište u Europskom gospodarskom prostoru.
- Još nije dostupno u Sjedinjenim Državama
1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) je regulatorno tijelo odgovorno za registraciju medicinskih proizvoda i odobrenje za stavljanje u promet u Meksiku.
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) je regulatorno tijelo odgovorno za registraciju medicinskih proizvoda i odobrenje za stavljanje u promet u Brazilu.
3. Federalna agencija za lijekove i zdravstvene proizvode (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Registarski broj BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Ovlašteni predstavnik Qarad EC-REP BV, Belgija; 13. srpnja 2021.
COVISTIX™
COVISTIX™ je jedan od najosjetljivijih i najspecifičnijih testova na tržištu. Provedeno u rukama vaših najpouzdanijih zdravstvenih djelatnika, praktično testiranje je osigurano sa sigurnim i točnim rezultatima. Ovaj imunološki test lateralnog toka osmišljen je tako da ga koriste simptomatski i asimptomatski pacijenti kako bi im pomogao u testiranju kako bi se informirale o odlukama u prevenciji infekcije COVID-19 i širenja u zajednici.