Kép

Covid-19
Gyors antigéndetektáló teszt

Egy egyszerű és gyors COVID-19 teszt, amely 2 percen belül képes kimutatni a SARS-CoV-15 antigén jelenlétét.

  • A COVISTIX™-et a COFEPRIS vészhelyzeti használati engedélye (EUA) engedélyezte Mexikóban1 Brazíliában pedig az ANVISA2 és kereskedelmi forgalomba hozatalra engedélyezett.
  • Sorrento megkapta a CE-jelölést és a forgalomba hozatali engedélyt a FAMHP-től3 hogy a COVISTIX forgalomba kerüljön az Európai Gazdasági Térségben.
  • Az Egyesült Államokban még nem elérhető

1. A Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) az orvostechnikai eszközök regisztrációjáért és forgalomba hozatali engedélyezéséért felelős szabályozó hatóság Mexikóban.

2. Az Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) az orvostechnikai eszközök regisztrációjáért és forgalomba hozatali engedélyezéséért felelős szabályozó hatóság Brazíliában.

3. Szövetségi Gyógyszer- és Egészségügyi Termékügynökség (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Regisztrációs szám: BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Meghatalmazott képviselő Qarad EC-REP BV, Belgium; 13. július 2021.

Kép
Kép
Kép

COVISTIX™

A COVISTIX™ az egyik legérzékenyebb és legspecifikusabb teszt a piacon. A legmegbízhatóbb egészségügyi szakemberei által végzett kényelmes tesztelés biztonságos és pontos eredményekkel jár. Ezt a laterális áramlási immunoassay tesztet tünetmentes és tünetmentes betegek számára tervezték, hogy segítse őket a tesztelésben, és megalapozza a döntéseket a COVID-19 fertőzés és a közösség terjedésének megelőzésében.

Vírusok

Kap
COVISTIX™