Covid-19
Արագ հակագենի հայտնաբերման թեստ
Պարզ և արագ COVID-19 թեստ, որը կարող է հայտնաբերել SARS-CoV-2 հակագենի առկայությունը 15 րոպեի ընթացքում։
- COVISTIX™-ը հաստատված է Մեքսիկայում Արտակարգ իրավիճակների օգտագործման թույլտվության ներքո (EUA) COFEPRIS-ի կողմից1 իսկ Բրազիլիայում՝ ANVISA-ի կողմից2 և մաքսազերծվել է առևտրայնացման համար:
- Սորենտոն ստացել է CE նշան և շուկայավարման թույլտվություն FAMHP-ից3 COVISTIX-ը եվրոպական տնտեսական տարածքում շուկայում տեղակայելու համար:
- Դեռ հասանելի չէ Միացյալ Նահանգներում
1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) Մեքսիկայում բժշկական սարքերի գրանցման և շուկայավարման թույլտվության համար պատասխանատու կարգավորող մարմինն է:
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) Բրազիլիայում բժշկական սարքերի գրանցման և շուկայավարման թույլտվության համար պատասխանատու կարգավորող մարմինն է:
3. Դեղորայքի և առողջապահական արտադրանքի դաշնային գործակալություն (FAMHP) – REF՝ CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Գրանցման համարը BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Լիազորված ներկայացուցիչ Qarad EC-REP BV, Բելգիա; 13 հուլիսի 2021 թ.
COVISTIX™
COVISTIX™-ը շուկայում ամենազգայուն և հատուկ թեստերից մեկն է: Կատարված ձեր ամենավստահելի առողջապահական մասնագետների ձեռքում, հարմարավետ թեստավորումն ապահովված է անվտանգ և ճշգրիտ արդյունքներով: Այս կողային հոսքի իմունովերլուծության թեստը նախագծված է օգտագործելու սիմպտոմատիկ և ասիմպտոմատիկ հիվանդների կողմից՝ օգնելու նրանց ուղղորդել թեստում COVID-19 վարակի և համայնքի տարածման կանխարգելման վերաբերյալ որոշումներ կայացնելու համար: