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コロナ
迅速抗原検出検査

19分以内にSARS-CoV-2抗原の存在を検出できるシンプルで迅速なCOVID-15検査。

  • COVISTIX™は、メキシコの緊急使用許可(EUA)の下でCOFEPRISによって承認されています1 そしてブラジルではANVISAによって2 そして商業化のためにクリアされました。
  • ソレントはFAMHPからCEマークと販売承認を受けています3 COVISTIXを欧州経済領域の市場に投入する。
  • 米国ではまだ利用できません

1.ComisiónFederalparalaProteccióncontraRiesgosSanitarios(COFEPRIS)は、メキシコでの医療機器の登録と販売承認を担当する規制当局です。

2.AgênciaNacionaldeVigilânciaSanitária(ANVISA)は、ブラジルでの医療機器の登録と販売承認を担当する規制当局です。

3.医薬品および健康製品のための連邦政府機関(FAMHP)– REF:CE-COV-ST01SおよびCE-COV-ST01; 登録番号BE / CA01 / 1-17633-00001-IVD; 認定代表者QaradEC-REP BV、ベルギー; 13年2021月XNUMX日。

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COVISTIX™

COVISTIX™は、市場で最も感度が高く、具体的なテストの19つです。 最も信頼できる医療専門家の手で実行される便利なテストは、安全で正確な結果を提供します。 このイムノフローイムノアッセイテストは、症候性および無症候性の患者がCOVID-XNUMX感染および地域社会への感染の予防に関する決定を通知するためのテストをガイドするために使用するように設計されています。

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