Image

COVID-19
ანტიგენის სწრაფი გამოვლენის ტესტი

მარტივი და სწრაფი COVID-19 ტესტი, რომელსაც შეუძლია SARS-CoV-2 ანტიგენის არსებობის დადგენა 15 წუთში.

  • COVISTIX™ დამტკიცებულია მექსიკაში გადაუდებელი გამოყენების ნებართვით (EUA) COFEPRIS-ის მიერ1 და ბრაზილიაში ANVISA-ს მიერ2 და გაფორმებულია კომერციალიზაციისთვის.
  • სორენტომ მიიღო CE ნიშანი და მარკეტინგული ავტორიზაცია FAMHP-ისგან3 ევროპის ეკონომიკური ზონის ბაზარზე COVISTIX-ის განთავსება.
  • ჯერ არ არის ხელმისაწვდომი შეერთებულ შტატებში

1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) არის მარეგულირებელი ორგანო, რომელიც პასუხისმგებელია სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრაციასა და მარკეტინგულ ავტორიზაციაზე მექსიკაში.

2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) არის მარეგულირებელი ორგანო, რომელიც პასუხისმგებელია სამედიცინო მოწყობილობების რეგისტრაციასა და მარკეტინგულ ავტორიზაციაზე ბრაზილიაში.

3. მედიკამენტებისა და ჯანმრთელობის პროდუქტების ფედერალური სააგენტო (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; სარეგისტრაციო ნომერი BE/CA01/1-17633-00001-IVD; ავტორიზებული წარმომადგენელი Qarad EC-REP BV, ბელგია; 13 წლის 2021 ივლისი.

Image
Image
Image

COVISTIX™

COVISTIX™ არის ერთ-ერთი ყველაზე მგრძნობიარე და სპეციფიკური ტესტი ბაზარზე. შესრულებული თქვენი ყველაზე სანდო ჯანდაცვის პროფესიონალების ხელში, მოსახერხებელი ტესტირება უზრუნველყოფილია უსაფრთხო და ზუსტი შედეგებით. ეს გვერდითი ნაკადის იმუნოანალიზის ტესტი შექმნილია სიმპტომატური და ასიმპტომური პაციენტების გამოსაყენებლად, რათა დაეხმაროს მათ ტესტირებაში, რათა მიიღონ გადაწყვეტილებები COVID-19 ინფექციის პრევენციისა და საზოგადოების გავრცელების შესახებ.

ვირუსები

მიღება
COVISTIX™