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Covid-19
신속한 항원 검출 테스트

19분 이내에 SARS-CoV-2 항원의 존재를 검출할 수 있는 간단하고 신속한 COVID-15 검사.

  • COVISTIX™는 COFEPRIS에 의해 멕시코의 긴급 사용 승인(EUA)에 따라 승인되었습니다.1 ANVISA를 통해 브라질에서2 그리고 상용화 허가를 받았습니다.
  • Sorrento는 FAMHP로부터 CE 마크 및 마케팅 승인을 받았습니다.3 유럽 ​​경제 지역 시장에 COVISTIX를 출시합니다.
  • 아직 미국에서 사용할 수 없음

1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios(COFEPRIS)는 멕시코에서 의료 기기 등록 및 판매 승인을 담당하는 규제 기관입니다.

2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária(ANVISA)는 브라질의 의료기기 등록 및 판매 승인을 담당하는 규제 기관입니다.

3. 연방 의약품 및 건강 제품 기관(FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S 및 CE-COV-ST01; 등록 번호 BE/CA01/1-17633-00001-IVD; 공식 대리인 Qarad EC-REP BV, 벨기에; 13년 2021월 XNUMX일.

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코비스틱스™

COVISTIX™는 시장에서 가장 민감하고 구체적인 테스트 중 하나입니다. 가장 신뢰할 수 있는 의료 전문가의 손에 의해 수행되는 편리한 검사는 안전하고 정확한 결과를 제공합니다. 이 측면 흐름 면역 분석 검사는 COVID-19 감염 및 지역사회 확산 예방에 대한 결정을 알리기 위해 검사를 안내하기 위해 증상이 있는 환자와 무증상 환자가 사용하도록 설계되었습니다.

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