vaizdas

Covid-19
Greitas antigeno aptikimo testas

Paprastas ir greitas COVID-19 testas, galintis aptikti SARS-CoV-2 antigeną per 15 minučių.

  • COVISTIX™ yra patvirtintas pagal avarinio naudojimo leidimą (EUA) Meksikoje COFEPRIS1 o Brazilijoje – ANVISA2 ir leidžiama komercializuoti.
  • Sorrento gavo CE ženklą ir rinkodaros teisę iš FAMHP3 pateikti COVISTIX rinkai Europos ekonominėje erdvėje.
  • Kol kas nepasiekiama Jungtinėse Valstijose

1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) yra reguliavimo institucija, atsakinga už medicinos prietaisų registraciją ir rinkodaros leidimą Meksikoje.

2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) yra reguliavimo institucija, atsakinga už medicinos prietaisų registraciją ir rinkodaros leidimą Brazilijoje.

3. Federalinė vaistų ir sveikatos produktų agentūra (FAMHP) – NUORODA: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Registracijos numeris BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Įgaliotasis atstovas Qarad EC-REP BV, Belgija; 13 m. liepos 2021 d.

vaizdas
vaizdas
vaizdas

COVISTIX™

COVISTIX™ yra vienas jautriausių ir specifiškiausių testų rinkoje. Patogūs tyrimai atliekami patikimiausių sveikatos priežiūros specialistų, kurių rezultatai yra saugūs ir tikslūs. Šis šoninio srauto imunologinio tyrimo testas skirtas simptominiams ir besimptomiams pacientams, kad padėtų jiems atlikti tyrimus ir priimti sprendimus dėl COVID-19 infekcijos ir plitimo bendruomenėje prevencijos.

virusai

gauti
COVISTIX™