attēls

Covid-19
Ātrās antigēnu noteikšanas tests

Vienkāršs un ātrs COVID-19 tests, kas var noteikt SARS-CoV-2 antigēna klātbūtni 15 minūšu laikā.

  • COVISTIX™ ir apstiprinājusi COFEPRIS saskaņā ar ārkārtas lietošanas atļauju (EUA) Meksikā1 un Brazīlijā ANVISA2 un atļauts komercializācijai.
  • Sorrento ir saņēmis CE marķējumu un tirdzniecības atļauju no FAMHP3 laist COVISTIX tirgū Eiropas Ekonomikas zonā.
  • Vēl nav pieejams Amerikas Savienotajās Valstīs

1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ir regulējošā iestāde, kas Meksikā ir atbildīga par medicīnas ierīču reģistrāciju un tirdzniecības atļauju izsniegšanu.

2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) ir regulatīvā iestāde, kas Brazīlijā ir atbildīga par medicīnas ierīču reģistrāciju un tirdzniecības atļauju izsniegšanu.

3. Federālā zāļu un veselības produktu aģentūra (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; reģistrācijas numurs BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Pilnvarotais pārstāvis Qarad EC-REP BV, Beļģija; 13. gada 2021. jūlijs.

attēls
attēls
attēls

COVISTIX™

COVISTIX™ ir viens no jutīgākajiem un specifiskākajiem testiem tirgū. Veicot jūsu uzticamāko veselības aprūpes speciālistu rokās, tiek nodrošināta ērta pārbaude ar drošiem un precīziem rezultātiem. Šis sānu plūsmas imūntesta tests ir paredzēts lietošanai simptomātiskiem un asimptomātiskiem pacientiem, lai palīdzētu viņiem veikt testēšanu, lai pieņemtu lēmumus par Covid-19 infekcijas un izplatības novēršanu sabiedrībā.

vīrusi

Saņemt
COVISTIX™