Covid-19
Hurtig antigendeteksjonstest
En enkel og rask COVID-19-test som kan oppdage tilstedeværelsen av SARS-CoV-2-antigenet innen 15 minutter.
- COVISTIX™ er godkjent under Emergency Use Authorization (EUA) i Mexico av COFEPRIS1 og i Brasil av ANVISA2 og klarert for kommersialisering.
- Sorrento har mottatt CE-merke og markedsføringstillatelse fra FAMHP3 å plassere COVISTIX på markedet i det europeiske økonomiske samarbeidsområdet.
- Ikke tilgjengelig i USA ennå
1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) er den regulatoriske myndigheten som er ansvarlig for registrering av medisinsk utstyr og markedsføringstillatelse i Mexico.
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) er den regulatoriske myndigheten som er ansvarlig for registrering av medisinsk utstyr og markedsføringstillatelse i Brasil.
3. Federal Agency for Medicines and Health Products (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Registreringsnummer BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Autorisert representant Qarad EC-REP BV, Belgia; 13. juli 2021.
COVISTIX™
COVISTIX™ er en av de mest sensitive og spesifikke testene på markedet. Utført i hendene på ditt mest pålitelige helsepersonell, er praktisk testing gitt med sikre og nøyaktige resultater. Denne lateral flow immunoassay-testen er designet for å brukes av symptomatiske og asymptomatiske pasienter for å hjelpe dem med å teste for å informere beslutninger om forebygging av COVID-19-infeksjon og spredning i samfunnet.