Obraz

COVID-19
Test szybkiego wykrywania antygenu

Prosty i szybki test COVID-19, który może wykryć obecność antygenu SARS-CoV-2 w ciągu 15 minut.

  • COVISTIX™ został zatwierdzony przez COFEPRIS w ramach zezwolenia na stosowanie w sytuacjach awaryjnych (EUA) w Meksyku1 aw Brazylii przez ANVISA2 i dopuszczone do komercjalizacji.
  • Sorrento otrzymało znak CE i pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od FAMHP3 wprowadzenie COVISTIX do obrotu w Europejskim Obszarze Gospodarczym.
  • Jeszcze niedostępne w Stanach Zjednoczonych

1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) jest organem regulacyjnym odpowiedzialnym za rejestrację wyrobów medycznych i dopuszczenie do obrotu w Meksyku.

2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) jest organem regulacyjnym odpowiedzialnym za rejestrację wyrobów medycznych i dopuszczenie do obrotu w Brazylii.

3. Federalna Agencja ds. Leków i Produktów Zdrowotnych (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Numer rejestracyjny BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Autoryzowany przedstawiciel Qarad EC-REP BV, Belgia; 13 lipca 2021 r.

Obraz
Obraz
Obraz

COVISTIX™

COVISTIX™ to jeden z najbardziej czułych i specyficznych testów na rynku. Wykonywane w rękach najbardziej zaufanych pracowników służby zdrowia, wygodne testy zapewniają bezpieczne i dokładne wyniki. Ten test immunologiczny z przepływem bocznym jest przeznaczony do stosowania przez pacjentów z objawami i bezobjawami, aby pomóc im w prowadzeniu testów w celu podejmowania decyzji dotyczących zapobiegania zakażeniu COVID-19 i rozprzestrzenianiu się w społeczności.

wirusy

Get
COVISTIX™