Covid-19.
Быстрый тест на определение антигена
Простой и быстрый тест на COVID-19, который может определить присутствие антигена SARS-CoV-2 в течение 15 минут.
- COVISTIX ™ одобрен COFEPRIS в соответствии с разрешением на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) в Мексике.1 и в Бразилии ANVISA2 и допущен к коммерциализации.
- Сорренто получил знак CE и регистрационное удостоверение от FAMHP.3 разместить COVISTIX на рынке Европейской экономической зоны.
- Еще не доступно в США
1. Федеральная комиссия по защите здоровья против Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) является регулирующим органом, отвечающим за регистрацию медицинских устройств и выдачу разрешений на продажу в Мексике.
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) является регулирующим органом, отвечающим за регистрацию медицинских устройств и выдачу разрешений на продажу в Бразилии.
3. Федеральное агентство по лекарственным средствам и товарам для здоровья (FAMHP) - REF: CE-COV-ST01S и CE-COV-ST01; Регистрационный номер BE / CA01 / 1-17633-00001-IVD; Уполномоченный представитель Qarad EC-REP BV, Бельгия; 13 июля 2021 г.
COVISTIX ™
COVISTIX ™ - один из самых чувствительных и специфических тестов на рынке. Удобное тестирование, проводимое в руках ваших самых надежных профессионалов в области здравоохранения, обеспечивает безопасные и точные результаты. Этот иммуноферментный тест с латеральным потоком предназначен для использования пациентами с симптомами и бессимптомными пациентами, чтобы помочь им в тестировании и принятии решений по предотвращению инфекции COVID-19 и распространения среди населения.