Covid-19
Test rýchlej detekcie antigénu
Jednoduchý a rýchly test na COVID-19, ktorý dokáže zistiť prítomnosť antigénu SARS-CoV-2 do 15 minút.
- COVISTIX™ je schválený na základe povolenia na núdzové použitie (EUA) v Mexiku spoločnosťou COFEPRIS1 av Brazílii spoločnosťou ANVISA2 a schválený na komercializáciu.
- Sorrento získalo značku CE a povolenie na uvedenie na trh od FAMHP3 uviesť COVISTIX na trh v Európskom hospodárskom priestore.
- Zatiaľ nie je k dispozícii v Spojených štátoch
1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) je regulačný orgán zodpovedný za registráciu zdravotníckych pomôcok a povolenie na uvedenie na trh v Mexiku.
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) je regulačný orgán zodpovedný za registráciu zdravotníckych pomôcok a autorizáciu na ich uvedenie na trh v Brazílii.
3. Federálna agentúra pre lieky a zdravotné produkty (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Registračné číslo BE/CA01/1-17633-00001-IVD; splnomocnený zástupca Qarad EC-REP BV, Belgicko; 13. júla 2021.
COVISTIX™
COVISTIX™ je jedným z najcitlivejších a najšpecifickejších testov na trhu. Pohodlné testovanie, ktoré sa vykonáva v rukách vašich najdôveryhodnejších zdravotníckych odborníkov, poskytuje bezpečné a presné výsledky. Tento imunologický test s laterálnym prietokom je navrhnutý tak, aby ho používali symptomatickí a asymptomatickí pacienti, aby im pomohol pri testovaní s cieľom poskytnúť informácie pri rozhodovaní o prevencii infekcie COVID-19 a šírenia v komunite.