COVID-19
Testi i shpejtë i zbulimit të antigjenit
Një test i thjeshtë dhe i shpejtë për COVID-19 që mund të zbulojë praninë e antigjenit SARS-CoV-2 brenda 15 minutave.
- COVISTIX™ është miratuar nën Autorizimin e Përdorimit Emergjent (EUA) në Meksikë nga COFEPRIS1 dhe në Brazil nga ANVISA2 dhe zhdoganuar për komercializim.
- Sorrento ka marrë markën CE dhe autorizimin e marketingut nga FAMHP3 për të vendosur COVISTIX në treg në Zonën Ekonomike Evropiane.
- Nuk disponohet ende në Shtetet e Bashkuara
1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) është autoriteti rregullator përgjegjës për regjistrimin e pajisjeve mjekësore dhe autorizimin e marketingut në Meksikë.
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) është autoriteti rregullator përgjegjës për regjistrimin e pajisjeve mjekësore dhe autorizimin e marketingut në Brazil.
3. Agjencia Federale për Barnat dhe Produktet Shëndetësore (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Numri i Regjistrimit BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Përfaqësuesi i Autorizuar Qarad EC-REP BV, Belgjikë; 13 korrik 2021.
COVISTIX™
COVISTIX™ është një nga testet më të ndjeshme dhe më specifike në treg. I kryer në duart e profesionistëve tuaj më të besuar të kujdesit shëndetësor, testimi i përshtatshëm ofrohet me rezultate të sigurta dhe të sakta. Ky test imuno-analizues i rrjedhës anësore është projektuar për t'u përdorur nga pacientë simptomatikë dhe asimptomatikë për t'i ndihmuar ata në testimin për të informuar vendimet në parandalimin e infeksionit COVID-19 dhe përhapjen në komunitet.