การทดสอบ COVID-19 ที่ง่ายและรวดเร็วที่สามารถตรวจจับการมีอยู่ของแอนติเจน SARS-CoV-2 ได้ภายใน 15 นาที

• COVISTIX™ ได้รับการอนุมัติภายใต้ Emergency Use Authorization (EUA) ในเม็กซิโกโดย COFEPRIS¹ และในบราซิลโดย ANVISA² และเคลียร์เพื่อการค้า
• ซอร์เรนโตได้รับเครื่องหมาย CE และการอนุญาตทางการตลาดจาก FAMHP³ เพื่อวาง COVISTIX ในตลาดในเขตเศรษฐกิจยุโรป

• ยังไม่มีให้บริการในสหรัฐอเมริกา

1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) เป็นหน่วยงานกำกับดูแลที่รับผิดชอบการลงทะเบียนเครื่องมือแพทย์และการอนุญาตทางการตลาดในเม็กซิโก

2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) เป็นหน่วยงานกำกับดูแลที่รับผิดชอบในการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์และการอนุญาตทางการตลาดในบราซิล

3. หน่วยงานของรัฐบาลกลางด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; ทะเบียนเลขที่ BE/CA01/1-17633-00001-IVD; ผู้แทนที่ได้รับอนุญาต Qarad EC-REP BV, เบลเยียม; 13 กรกฎาคม 2021