Covid-19
การทดสอบการตรวจหาแอนติเจนอย่างรวดเร็ว
การทดสอบ COVID-19 ที่ง่ายและรวดเร็วที่สามารถตรวจจับการมีอยู่ของแอนติเจน SARS-CoV-2 ได้ภายใน 15 นาที
- COVISTIX™ ได้รับการอนุมัติภายใต้ Emergency Use Authorization (EUA) ในเม็กซิโกโดย COFEPRIS1 และในบราซิลโดย ANVISA2 และเคลียร์เพื่อการค้า
- ซอร์เรนโตได้รับเครื่องหมาย CE และการอนุญาตทางการตลาดจาก FAMHP3 เพื่อวาง COVISTIX ในตลาดในเขตเศรษฐกิจยุโรป
- ยังไม่มีให้บริการในสหรัฐอเมริกา
1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) เป็นหน่วยงานกำกับดูแลที่รับผิดชอบการลงทะเบียนเครื่องมือแพทย์และการอนุญาตทางการตลาดในเม็กซิโก
2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) เป็นหน่วยงานกำกับดูแลที่รับผิดชอบในการลงทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์และการอนุญาตทางการตลาดในบราซิล
3. หน่วยงานของรัฐบาลกลางด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; ทะเบียนเลขที่ BE/CA01/1-17633-00001-IVD; ผู้แทนที่ได้รับอนุญาต Qarad EC-REP BV, เบลเยียม; 13 กรกฎาคม 2021
COVISTIX™
COVISTIX™ เป็นหนึ่งในการทดสอบที่มีความละเอียดอ่อนและเฉพาะเจาะจงที่สุดในตลาด ดำเนินการในมือของบุคลากรทางการแพทย์ที่น่าเชื่อถือที่สุดของคุณ การทดสอบที่สะดวกพร้อมให้ผลลัพธ์ที่ปลอดภัยและแม่นยำ การทดสอบอิมมูโนแอสเซย์ไหลด้านข้างนี้ออกแบบมาเพื่อใช้โดยผู้ป่วยที่มีอาการและไม่แสดงอาการ เพื่อช่วยแนะนำการทดสอบเพื่อแจ้งการตัดสินใจในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 และการแพร่กระจายในชุมชน