Resim

Covid-19
Hızlı Antijen Tespit Testi

SARS-CoV-19 antijeninin varlığını 2 dakika içinde tespit edebilen basit ve hızlı bir COVID-15 testi.

  • COVISTIX™, Meksika'da COFEPRIS tarafından Acil Kullanım İzni (EUA) kapsamında onaylanmıştır.1 ve Brezilya'da ANVISA tarafından2 ve ticarileştirilmesi için onaylanmıştır.
  • Sorrento, FAMHP'den CE İşareti ve pazarlama yetkisi aldı3 COVISTIX'i Avrupa Ekonomik Alanı'nda piyasaya sürmek.
  • Henüz Amerika Birleşik Devletleri'nde mevcut değil

1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Meksika'da tıbbi cihaz kaydı ve pazarlama yetkilendirmesinden sorumlu düzenleyici otoritedir.

2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), Brezilya'da tıbbi cihaz kaydı ve pazarlama yetkilendirmesinden sorumlu düzenleyici makamdır.

3. Federal İlaç ve Sağlık Ürünleri Ajansı (FAMHP) – REF: CE-COV-ST01S & CE-COV-ST01; Kayıt Numarası BE/CA01/1-17633-00001-IVD; Yetkili Temsilci Qarad EC-REP BV, Belçika; 13 Temmuz 2021.

Resim
Resim
Resim

COVISTIX™

COVISTIX™, piyasadaki en hassas ve spesifik testlerden biridir. En güvenilir sağlık uzmanlarınızın ellerinde gerçekleştirilen testler, güvenli ve doğru sonuçlarla uygun testler sağlanır. Bu lateral akış immünoassay testi, semptomatik ve asemptomatik hastalar tarafından, COVID-19 enfeksiyonunun ve toplum yayılımının önlenmesine yönelik kararları bilgilendirmek için testlerde onlara rehberlik etmek üzere kullanılmak üzere tasarlanmıştır.

Virüsler

Ön Onay
COVISTIX™