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Covid-19
快速抗原检测试验

一种简单快速的 COVID-19 测试,可在 2 分钟内检测到 SARS-CoV-15 抗原的存在。

  • COVISTIX™ 在墨西哥获得 COFEPRIS 的紧急使用授权 (EUA) 批准1 和在巴西由 ANVISA2 并批准商业化。
  • 索伦托已获得 FAMHP 的 CE 标志和营销授权3 将 COVISTIX 投放到欧洲经济区的市场上。
  • 尚未在美国上市

1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) 是墨西哥负责医疗器械注册和营销授权的监管机构。

2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) 是巴西负责医疗器械注册和上市许可的监管机构。

3. 联邦药品和保健品管理局 (FAMHP) – REF:CE-COV-ST01S 和 CE-COV-ST01; 注册号 BE/CA01/1-17633-00001-IVD; 授权代表 Qarad EC-REP BV,比利时; 13 年 2021 月 XNUMX 日。

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COVISTIX™

COVISTIX™ 是市场上最敏感和最具体的测试之一。 在您最值得信赖的医疗保健专业人员的手中进行,方便的测试提供安全和准确的结果。 这种侧流免疫测定测试旨在供有症状和无症状的患者使用,以帮助指导他们进行测试,为预防 COVID-19 感染和社区传播的决策提供信息。

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