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COVID-19
快速抗原檢測試驗

一種簡單快速的 COVID-19 測試,可在 2 分鐘內檢測到 SARS-CoV-15 抗原的存在。

  • COVISTIX™ 在墨西哥獲得 COFEPRIS 的緊急使用授權 (EUA) 批准1 和在巴西由ANVISA2 並批准商業化。
  • 索倫托已獲得 FAMHP 的 CE 標誌和營銷授權3 將 COVISTIX 投放到歐洲經濟區的市場上。
  • 尚未在美國上市

1. Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) 是墨西哥負責醫療器械註冊和營銷授權的監管機構。

2. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) 是巴西負責醫療器械註冊和上市許可的監管機構。

3. 聯邦藥品和保健品管理局 (FAMHP) – REF:CE-COV-ST01S 和 CE-COV-ST01; 註冊號 BE/CA01/1-17633-00001-IVD; 授權代表 Qarad EC-REP BV,比利時; 13 年 2021 月 XNUMX 日。

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COVISTIX™

COVISTIX™ 是市場上最敏感和最具體的測試之一。 在您最值得信賴的醫療保健專業人員的手中進行,方便的測試提供安全和準確的結果。 這種側流免疫測定測試旨在供有症狀和無症狀的患者使用,以幫助指導他們進行測試,為預防 COVID-19 感染和社區傳播的決策提供信息。

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